墨玉信息网

首页 > 正文

隔膜阀推动制药业清洁生产,严守各项法规标准

www.eunhae0718.com2019-10-28

隔膜阀是制药行业的重要设备之一。它是一种特殊类型的截止阀。开关构件是由软材料制成的隔膜,其可以在阀体内部和阀盖内部使用。腔室是分开的。据阀门专家介绍,隔膜阀(堰式)具有高频率使用,超纯至重度污染的研磨介质,易于清洁,良好的调节性能(液体)和可流动的可选生物优势。当然,隔膜阀还具有诸如介质压力损失,工作压力和温度极限的缺点。

直觉上,隔膜阀实际上是带有弹性隔膜的“夹紧”阀,该隔膜通过螺栓固定在压缩元件上,压缩元件由阀杆操作并上下移动。随着压缩构件的上升,隔膜会抬起并形成一条路径。当压缩构件下降时,隔膜将压在阀体上(假定为泄压阀)或压在型材底部(假定是直通型)。隔膜阀更适合开关和节流。在制药工业中,它们主要用于制药用水。

隔膜阀有许多国际法规和指令。例如,对于无菌应用,FDA甚至规定使用隔膜阀以确保良好的清洁度。根据EU-GMP标准,需要使用隔膜阀以避免交叉污染和易于设备清洁。因此,该阀可用于易于清洁,易于消毒,自动排空和腔体填充的应用中。

除隔膜阀产品本身符合相关法规和标准外,在生产,储存和分配药品质量的水或超纯蒸汽时,还符合相关法规。为了确保产品质量的稳定性和可靠性,制药用水设备的组件也有相应的质量要求。因此,需要结合相应的制药过程来设计和开发各种隔膜阀。

例如,隔膜阀的密封,隔膜阀的密封系统将直接影响产品的纯度。作者了解到,在传统的密封系统中,阀将通过隔膜上的密封轮廓进行密封,但通常,阀体本身没有附加的密封轮廓。由于隔膜和致动器是通过螺栓固定的,因此密封表面形成环形间隙。介质通过关闭动作渗透,并在打开阀门时被排出,这可能导致污染。

针对上述情况,阀门公司开发了一种特殊的密封方法。据报道,阀体和隔膜具有密封的轮廓。当将隔膜压在阀体上时,这种设计将大大减小环形间隙,从而防止介质进入并显着降低泵送效果。

尽管隔膜阀在制药行业已广泛使用,但客户在操作设备时应注意一些事项。例如,隔膜阀开启管网系统不应随意更改。安装完成并满足测试条件后,所有隔膜阀均使用专用的智能仪器进行调试和设置,并锁定阀的开度,以使管网达到液压工况平衡。在管网系统正常运行期间,请勿随意更改隔膜阀的开度,尤其不要更改开度锁定装置。

此外,请勿安装截止阀。维修某个回路后,可以关闭回路上的隔膜阀。此时,隔膜阀用作截止阀以拦截水流,然后在检查完成后返回到原始锁定位置。因此,如果安装了隔膜阀,则不再需要安装截止阀。

当系统添加(或取消)循环时,需要重新调试。在网络系统中添加或删除回路时,除了增加(或关闭)相应的隔膜阀外,原则上所有新的隔膜阀都是可行的。应重新调试和设置原始系统回路中的隔膜阀和隔膜阀(不必重新调节原始回路中的隔膜阀)。值得一提的是,在空调和供暖系统中,水循环系统的水力平衡作为能量的分配非常重要。

制药用水对清洁度有严格的要求。作为与介质直接接触的设备,隔膜阀应遵守相关规定,以确保介质的纯度。另外,相关企业需要结合制药用水技术来开发符合行业实际条件的设备,从而帮助制药行业更清洁地生产。

[打印] [关闭]

热门浏览
热门排行榜
热门标签
日期归档